疫情防控(kong)进(jin)入新时期(qi),放开是(shi)不放松,解封不等(deng)于解防。福建(jian)械企始终践行(xing)社会责任,全(quan)力输(shu)送新冠抗原检测(ce)试剂(ji),助(zhu)力于后新冠时期(qi)整(zheng)个国家社会秩序和生活的(de)快速恢复(fu)!
01.
宝太生物
2022年12月9日,厦(sha)(sha)门宝太生物科技股份有限公司(si)向厦(sha)(sha)门市公安局捐赠10万人份新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂(ji)盒(胶体(ti)金法),助力厦(sha)(sha)门市公安局做好日常防(fang)控工作。
2022年12月13日,向(xiang)厦门市(shi)(shi)海沧区民政局(ju)(ju)捐赠(zeng)5000人份(fen)新型冠状病(bing)毒(2019-nCoV)抗(kang)原检测试剂盒(胶(jiao)体金法(fa)),助力厦门市(shi)(shi)海沧区民政局(ju)(ju)疫情防(fang)控,筑牢抗(kang)疫防(fang)线(xian)。
2022年5月20日,由厦门宝太生物科技股份(fen)有(you)限(xian)公司(si)自主研(yan)发生产(chan)的新(xin)型冠(guan)状病毒(2019-nCoV)抗(kang)原检(jian)测试剂(ji)盒(胶体金(jin)法)获国(guo)家药监局注册(ce)批准,先后(hou)获得多个国(guo)家和地区认证,累(lei)计为全(quan)球提(ti)供超(chao)15亿人份(fen)新(xin)冠(guan)抗(kang)原检(jian)测试剂(ji),积累(lei)了丰富的大规模抗(kang)疫经验。
02.
万泰生物
2022年(nian)3月13日,万(wan)泰生物新型冠状病毒(du)(du)(2019-nCoV)抗原检(jian)(jian)测试剂盒(胶(jiao)体(ti)金(jin)法)获得国(guo)家(jia)药监(jian)局注(zhu)册(ce)批准。该产品适用于体(ti)外定性(xing)检(jian)(jian)测鼻(bi)腔(qiang)拭子(zi)或口咽拭子(zi)样本中的(de)新型冠状病毒(du)(du)(2019-nCov)N抗原,对原始毒(du)(du)株及包(bao)括奥(ao)密克戎在内的(de)任何关注(zhu)变异株(VOC)均有良好的(de)检(jian)(jian)出效果。
万泰生物(wu)作(zuo)为国内(nei)体外诊(zhen)断(duan)行(xing)业的(de)(de)龙头企业专注于传染病(bing)检测已(yi)有30余年。自(zi)新冠疫(yi)情暴(bao)发之初,万泰生物(wu)与时间赛跑、集中(zhong)力量进行(xing)科技攻(gong)关。在(zai)万泰生物(wu)已(yi)经形成的(de)(de)完善(shan)的(de)(de)新冠病(bing)毒检测方案(an)中(zhong),新冠病(bing)毒抗原(yuan)检测试(shi)剂(ji)已(yi)获得欧(ou)盟(meng)CE、德国BfArm等多个(ge)国家和国际组(zu)织的(de)(de)认证,并在(zai)国际疫(yi)情的(de)(de)防控工作(zuo)中(zhong)发挥巨(ju)大(da)作(zuo)用。随着国内(nei)“抗原(yuan)筛查+核酸确诊(zhen)”的(de)(de)模式普及,相信(xin)万泰生物(wu)新冠病(bing)毒抗原(yuan)检测试(shi)剂(ji)一定(ding)能在(zai)未来(lai)的(de)(de)防控工作(zuo)中(zhong)发挥更大(da)的(de)(de)作(zuo)用。
03.
奥德生物
2021年3月以来,厦门奥(ao)德(de)生物(wu)新(xin)型冠状病毒抗(kang)原(yuan)快速检测试剂盒(he)(胶体(ti)金法)先后通(tong)过中国(guo)食品(pin)药品(pin)检定研究院注册检验(yan)、欧盟CE认证、获批(pi)德(de)国(guo)联邦药品(pin)和医疗器械管理局(BfArM)批(pi)准,被列入德(de)国(guo)新(xin)冠抗(kang)原(yuan)自(zi)测产(chan)品(pin)“白名单(dan)”,在欧洲、东(dong)南(nan)亚、南(nan)美等(deng)20多个国(guo)家(jia)完成临床和注册。
厦门奥(ao)德(de)生物科(ke)(ke)技有(you)限公司作为中(zhong)国(guo)科(ke)(ke)学院海(hai)西创新(xin)研究(jiu)院孵(fu)化(hua)的稀土生物医(yi)学企业,拥有(you)由洪茂椿(chun)院士带领(ling)的技术(shu)团(tuan)队(dui),依(yi)托中(zhong)科(ke)(ke)院科(ke)(ke)研平(ping)台,具(ju)备雄厚的研发力量和科(ke)(ke)技实(shi)力。先(xian)后承担(dan)完成的多项国(guo)家、中(zhong)科(ke)(ke)院课(ke)题(ti)。
04.
为正生物
近日,厦门(men)为(wei)正生物科技股份有限公司(si)研(yan)发(fa)的新型冠状病毒(du)(2019-nCoV)抗原检测(ce)试剂盒(胶体金法)获国(guo)家药品监督管(guan)理局审核批准上(shang)市!
此次获批的新(xin)型冠状病(bing)毒(2019-nCoV)抗原(yuan)检(jian)(jian)测(ce)(ce)试剂盒(胶体(ti)金法)通过鼻咽拭子或鼻拭子检(jian)(jian)测(ce)(ce)是否存在新(xin)冠病(bing)毒感染,15分钟出检(jian)(jian)测(ce)(ce)结果,检(jian)(jian)测(ce)(ce)过程安全、方(fang)便、快(kuai)捷(jie),大幅提(ti)高(gao)了新(xin)冠病(bing)毒检(jian)(jian)测(ce)(ce)的效(xiao)率,较好地满(man)足各地区居家检(jian)(jian)测(ce)(ce)防控需求(qiu)。
来源:宝太生物、万泰生物、奥德生物、为正生物
排版(ban):福建(jian)省医疗器械行业协会秘书(shu)处