近(jin)日,国家药(yao)监(jian)局官网(wang)发布信息显示(shi),2款创新医(yi)疗器械产品通(tong)过了国家药(yao)监(jian)局的审查,获(huo)批上市(shi)。
医用电子直线加速器
生产企业:西安大医(yi)集团(tuan)股份有限公司
产品特色:该产(chan)品(pin)由机(ji)架、束(shu)流产(chan)生模块(kuai)、射野成形(xing)模块(kuai)、治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)床、图像引导系(xi)(xi)统(tong)、控制系(xi)(xi)统(tong)组成,属(shu)国内首创,用于对(dui)人体适(shi)(shi)合(he)接受放(fang)射治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)的(de)(de)实体肿瘤和病变提(ti)供(gong)图像引导下的(de)(de)三维适(shi)(shi)形(xing)放(fang)射治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)、适(shi)(shi)形(xing)调(diao)强(qiang)放(fang)射治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)、容积(ji)调(diao)强(qiang)放(fang)射治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)以(yi)及体部立(li)体定向放(fang)射治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)。该产(chan)品(pin)应(ying)用带导电滑(hua)环的(de)(de)环形(xing)机(ji)架,对(dui)于临床上(shang)较复(fu)杂(za)的(de)(de)需(xu)要多弧连续治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)者(zhe),可缩短治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)时间,提(ti)高治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)效(xiao)率(lv)。
一次性使用血管内成像导管
生产企业:Conavi Medical Inc.
产品特色:该(gai)产品与(yu)Conavi Medical Inc.生产的(de)血管内(nei)成(cheng)像(xiang)设(she)备连接配合使用,用于经皮冠状动脉(mai)介入手(shou)术(shu)时对冠状动脉(mai)进行血管内(nei)成(cheng)像(xiang)。
至此(ci),国家药监局已批准创新医疗器械(xie)产品共计222个。
附件(扫码下载):国家药监局(ju)已批准的创新医疗(liao)器(qi)械.docx
整理(li):福建省医疗(liao)器(qi)械(xie)行业(ye)协会秘书处